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期待您的加入,联系方式:崔经理,010-60524472,简历可发至邮箱 yax1022@sina.com。
QA/质量保证
岗位职责:
1.负责全厂药品质量保证体系的维护,确保药品质量符合GMP要求;
2.负责全厂GMP文件系统的日常管理工作;
3.负责物料供应商审计、物料放行、批记录等审核工作;
4.负责产品的生产过程、环境、人员、卫生等监控工作,及时报告及解决问题;负责偏差处理、变更控制、纠偏等审核检查工作;
5.负责产品质量回顾性评价工作;
6.负责GMP相关设备、仪器、工艺、方法等验证的组织、审核等工作;
7.负责GMP相关的投诉、不良反应、退货等审核处理或报告工作;
8.按照GMP要求进行自检的组织、检查、改进等工作。
9.能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。
岗位要求:
1.大专以上学历,药学相关专业;
2.熟悉口服固体、液体制剂的生产工艺及质量要求和质量控制点;
3.熟悉验证、培训、文件管理等相关工作;
4.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
5.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议。
QC/质量控制
岗位职责:
1.熟练操作HPLC、GC、IR、UV等实验室常用仪器;
2.能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作;
3.熟悉掌握化验室常规检查仪器、设备的操作和维护保养;
4.熟悉原辅料、包装材料,固体制剂或液体制剂相关检验项目;
5.熟悉检验方法及检验仪器设备的验证/确认等;
6.能够按照GMP要求,熟练完成GMP文件的起草、修订及实施工作。
岗位要求:
1.大专以上学历,药学相关专业;
2.熟悉药品相关法规及GMP管理要求;
3.根据生产中的实际问题,提出正确的判断、分析及建议;
4.性格开朗,工作严谨、踏实,善于沟通,有协作精神和敬业精神。
工艺员
岗位职责:
1.负责各种生产原始记录的审核,负责制定、修订各产品工艺控制点,并负责实施和检查;
2.负责车间生产现场GMP执行情况的检查、落实;
3.负责生产部培训计划的制定、实施及检查考核工作;
4.负责车间相关文件工作的编写和修订;
5.负责车间批生产记录的收集和核对工作;
6.协助相关部门做好工艺验证工作,并协调与各职能部门的关系。
岗位要求:
1.大专以上学历,药学相关专业;
2.熟悉固体制剂、口服液体制剂生产工艺、设备、流程及质量标准;
3.有一定的沟通能力及较强的团队合作精神;
4.诚实正直、责任心强、认真细致。
维修工
岗位职责:
1.负责协助新设备厂家进行设备安装、调试;
2.负责设备的日常维修,大修、中修;
3.按计划进行设备的维修保养工作,并填写相关记录;
4.做好设备日常巡检工作;
5.服从公司或上级领导的工作安排,积极配合其他部门或同事的工作;
职位要求:
1.高中及以上学历,3年以上药机设备维修工作经验;
2.熟悉原料合成、制药机械设备的结构原理,以及设备的维修保养等;
3.善于沟通协调,团结同事;
4.诚实正直、责任心强、认真细致、动手能力强。
设备管理员
岗位职责:
1.负责公司硬件设备管理,包括借入、借出、使用等;
2.定期清点设备,与公司设备工程部对接,报备;
3.完成领导交办的临时任务。
职位要求:
1.年龄20岁以上,高中及以上学历;
2.工作细心、有责任心、执行力强;
3.有设备管理经验者优先
操作工
岗位职责
1.严格按照GMP要求和生产规程操作;
2.对所负责的设备进行日常清洁保养工作;
3.安全生产、保质保量完成生产任务。
职位要求
1.年龄18岁以上,高中以上学历或制药专业;
2.制药企业固体制剂车间一年以上工作经验优先。